深圳市邁合醫(yī)療器械有限公司嚴(yán)格遵守ISO13485、21CFR820和GMP質(zhì)量體系,以保證穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品質(zhì)量。于2015年通過(guò)FDA零缺陷(NAI)檢查,并于2016年通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系審核。2020年,通過(guò)TUV SUD重審,符合EN ISO13485:2016質(zhì)量體系。同年,通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審核,獲得II類醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,開(kāi)始展開(kāi)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷40多個(gè)國(guó)家。